Konklusion

Av litteraturen (1-3) drar vi följande slutsatser:

1. Behandling med B-vitaminer sänker homocysteinkoncentrationen i blod men påverkar inte prognosen för personer med hjärtkärl-sjukdom.

2. För indikationen hjärtkärlsjukdom finns det idag inget vetenskapligt stöd att behandla med kombinationspreparat av B-vitaminer

3. Man kan inte utesluta att behandling med B-vitaminer kan vara farligt för vissa patient-grupper.
   

Diskussion

TrioBe – en kombinationstablett som innehåller vitamin B12 (0,5 mg), folsyra (0,8 mg) och pyri-doxin (vitamin B6 3 mg) - har på några år seglat upp som en storsäljare på den svenska läkeme-delsmarknaden. År 2000 såldes preparatet för 700 000 kr i Sverige. År 2005 hade försäljningen ökat till över 70 milj kr i landet varav 3,7 milj kr i Västerbotten. TrioBe har indikationen ”Före-byggande av symtomgivande brist på vitamin B6, folsyra och vitamin B12”. Man kan fråga sig om en så stor grupp av människor i Sverige riskerar att drabbas av sådant bristtillstånd. Det skall poängteras att TrioBe inte har indikationen behandling av bristtillstånd eller megaloblastisk anemi utan de preparat som används vid folat-brist resp B12-brist har högre innehåll av dessa substanser.
Folsyra, vitamin B12 och vitamin B6 medverkar alla vid omvandlingen av homocystein på olika metabola vägar. Det innebär att ett förhöjt homocysteinvärde kan återspegla olika metabola förändringar och är således en ospecifik markör. Om man alltså ser en normalisering av homocysteinnivån vid behandling med B-vitaminer innebär det därför inte att man har behandlat grundorsaken.

Vid marknadsföringen av TrioBe har man gjort gällande att det skulle ha en kärlskyddande effekt. Detta påstående vilar på att man har sett en svag korrelation mellan högt s-homocysteinvärde och hjärtkärlsjuklighet. Då har man dock inte tagit hänsyn till njurfunktionen. Man har funnit att det finns en korrelation mellan s-homocysteinnivå och njurfunktion och mellan njurfunktion och hjärtkärlsjuklighet, vilket skulle kunna förklara det svaga sambandet mellan s-homocysteinnivå och kärlsjuklighet.

I början av detta år har det publicerats tre stora vetenskapliga artiklar där man inte kan påvisa någon minskning av risken att insjukna i hjärt-kärlsjukdom vid behandling med B-vitaminer (1-3).
I ASFAT-studien följdes 315 patienter med njursvikt i 3,6 år. Hälften randomiserades till behandling med folsyra (15mg/dag) och hälften till placebo. Man fann ingen signifikant skillnad med avseende på det kombinerade effektmåttet hjärtinfarkt, stroke och kardiovaskulär död. Inte heller fann man någon skillnad då man undersökte media- och intimatjockleken i arteria carotis (1).

I den norska studien NORVIT som pågick i 3½ år randomiserades 3749 patienter som nyligen genomgått hjärtinfarkt till behandling i en av fyra behandlingsgrupper: folsyra + vitamin B12; vitamin B6 + vitamin B12 + folsyra; vitamin B6 enbart; placebo. Man fann inte någon minskad risk för ny kardiovaskulär händelse i någon av behandlingsgrupperna. För gruppen med alla tre vitaminerna såg man till och med en tendens till ökad total mortalitet, ökad risk för hjärtinfarkt och för det kombinerade effektmåttet hjärtinfarkt, stroke och plötslig död i kranskärlssjukdom (2).
I ytterligare en stor studie (HOPE-2) randomise-rades 5522 kärlsjuka patienter och diabetiker till behandling med vitamin B12, folsyra och vitamin B6 resp placebo i 5 år. Man kunde inte heller i denna studie se någon signifikant skillnad i det primära effektmåttet kardiovaskulär död (3).

Bertil Ekstedt, bertil.ekstedt@vll.se
Jan-Håkan Jansson, jan.hakan.jansson@vll.se
Kurt Boman, kurt.boman@vll.se

Referenser

1. Zoungas S, McGrath BP, Branley P, Kerr PG, Muske C, Wolfe R, Atkins RC, Nicholls K, Fraenkel M, Hutchinson BG, Walker R, McNeil JJ. Cardiovascular morbidity and mortality an the atherosclerosis and folic acid supplementation trial (ASFAST) in chronic renal failure. J Am Coll Cardiol 2006;47:1108-16

2. Böna KH, Mjölstad J, Ueland PM, et al. Homocysteine lowering and cardiovascular events after acute myocardial infarction. N Engl J Med 2006; 354:1678-88

3. The Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE) 2Investigators. Homocysteine lowering with folic acid and B vitamins in vascular disease. N Engl J Med 2006; 354:1667-77

Publicerat 2006-06-09