[Tidigare recensioner]

Analyserande recension

Så vill vi bli citerade:
Norberg B. Väntat beslut av TLV – TrioBe ut ur högkostnadsskyddet [recension]! Rondellen 2010; 30. URL: http://www.rondellen.net

Väntat beslut av TLV
 TrioBe ut ur högkostnadsskyddet!

Sammanfattning

Onsdagen den 28 april kom det besked från TLV som många sakkunniga, särskilt inom landets läkemedelskommittéer, otåligt väntat på – TrioBe lämnar högkostnadsskyddet (1). Beslutet gäller från den 1 augusti 2010. Därefter förskrivs preparatet på patienternas önskemål, utan subventioner. Beslutet har accepterats av försäljaren (2). Därmed är en lång och intensiv debatt inom svensk hälsovård avslutad. (foto: Barbro Norberg, Nornorna)

 Tandvårds- och LäkemedelsförmånsVerket (TLV)

TLV är den statliga myndighet som prövar och omprövar om ett läkemedel eller en tandvårdsbehandling ska subventioneras av samhället. Den aktuella uteslutningen av TrioBe ur högkostnadsskyddet motiveras koncist och klart (1). Det är inte rimligt att subventionera ett läkemedel, vars enda indikation är att förebygga brist på B-vitaminer. Dessutom finns det andra mer kostnadseffektiva alternativ till TrioBe.
 

TrioBe – kort historik 

TrioBe innehåller vitamin B12, 0,5 mg, folsyra, 0,8 mg, och pyridoxin, 3 mg. Det togs fram i början av 90-talet inom dåvarande Pharmacia, som då inkluderade Kabi, industriell föregångare inom oral behandling med vitamin B12. TrioBe ingick i de läkemedel som följde med till Recip, när detta företag återuppstod 1995.

Från omkring 1990 räknade man med att homocystein skulle visa sig vara en väsentlig orsak till hjärtkärlsjukdom. Många kombinationer av centrala B-vitaminer, som sänker homocystein, gick till klinisk prövning. TrioBe är veterligen det enda i gruppen lågdoskombinationer som nått ut till marknaden. År 2007 hamnade TrioBe hos Meda, som köpte Recips portfölj av läkemedel.

TrioBe registrerades som läkemedel 1998. Den största delen av dess dokumentation publicerades 2006 i Catharina Lewerins avhandling (jfr 3). När registreringen förbereddes och genomfördes var inte homocystein erkänd riskfaktor för kärlsjukdom. Företaget valde i detta läge som indikation ”förebyggande av brist” på kobalamin, folsyra och pyridoxin.

Men den historiska utvecklingen gick inte TrioBes väg. Prospektiva och randomiserade studier kunde inte visa någon säker gynnsam effekt av att sänka homocystein med vitamin B12 och folsyra (4,5). Dessutom dokumenterades en knapp men klar ökning av cancer med en vitaminkombination snarlik TrioBe (jfr 4,5) 

TLVs beslut att utesluta TrioBe ur högkostnadsskyddet är välskrivet och övertygande (1). Dessutom har det accepterats i den föregående dialogen med marknadsföraren (2).
 

TrioBe – lång och lysande framtid?

Troligen kommer TrioBe att utvecklas till ett tämligen litet nischpreparat i Sverge. Här finns den historiska kunskapen om oral behandling med de centrala B-vitaminerna. Och här finns den mördande konkurrensen.

 Stora delar av världen i övrigt ligger dock vidöppna för ett preparat som TrioBe. Nu vet vi vad som gick snett i Sverige (jfr 4,5). Efter reorientering kan detaljkunskaper numera köpas billigt på världsmarknaden (6). ”Vrid rätt den granen som skapades skack”!

Bo Norberg
norberg.bo@gmail.com

 
Referenser

  1. TrioBe utesluts ur högkostnadsskyddet. Omprövning av läkemedelssubvention. Beslutet träder i kraft 2010-08-01 (www.tlv.se/triobe).

  2. I Medas dialog med TLV kommer först en nationell prisjämförelse mellan olika B-vitaminer (Pris). Därefter kommer försvar för TrioBes plats i förmånssystemet (100129). Slutligen accepterar Meda motvilligt att TrioBe utesluts ur läkemedelsförmånerna med hänvisning till behovsprincipen och solidaritetsprincipen (100226).

  3. Liedholm H. Clinical effects of overfilling – vitamin B12 and folate repletion in non-deficient elderly [debate]. Rondel 2007; 27. URL: http://www.rondellen.net/debate27_eng.htm

  4. Lökk J. Folsyra i fokus – vitamin B12, folsyra och cancer [ledare]. Rondellen 2010; 30. URL: http://www.rondellen.net/publisher30_swe.htm

  5. Norberg B. Focus on folate – folic acid, vitamin B12, and cancer [editorial]. Rondel 2010; 30. URL: http://www.rondellen.net/publisher30_eng.htm

  6. Lublin JA. A networking pro learns some new tricks. Wall Street Journal, March 2, 2010. (http://online.wsj.com/article/SB10001424052748704299804575095543831229802.html?mod=WSJ_latestheadlines#printMode). De tekniska framstegen har gjort att det nu finns ett stort överskott av specialister på hög nivå inom alla vetenskaper och branscher. Istället för ett tidsödande sök efter egna kunskaper kan man numer lokalisera de kunskaper man behöver på nätet. Om man inte klarar eller hinner utföra lokaliseringen själv, finns det företag som har databanker över olika specialkunskaper. Ett sådant företag är exempelvis Gerson Lehman Group (GLG), som förmedlar telefonrådgivning med 250.000 sorterade experter.

Publicerat 2010-05-25