Tabell 1

Tidigare inlägg i Rondellen och Läkartidningen.

1. Rosenberg P, Hernborg A, Håkansson J, Skoglund I, Svartholm R, Söderström U, Wahlström L. B vitamins and dementia – lack of evidence in Cochrane analysis [debate]. Rondel 2004; 19. URL: http://www.rondellen.net/debate19_eng.htm
2. Norberg B. B-vitaminer i nöd och lust [ledare]. Rondellen 2004; 20. URL: http://www.rondellen.net/publisher20_swe.htm
3. Norberg B. Kommunikation med kluven tunga [ledare]. Rondellen 2004; 21. URL: http://www.rondellen.net/publisher21_swe.htm
4. Nilsson-Ehle H. Högt homocysein – profylax och behandling [debatt]. Rondellen 2004; 21. URL: http://www.rondellen.net/debate21_swe.htm
5. Jansson J-H:. Hypotes i gungning – homocystein som riskfaktor för kärlsjukdom [recension]. Rondellen 2004; 21. URL: http://www.rondellen.net/evaluation21_swe.htm
6. Norberg B. Säker dos vid oral B12-behandling [ledare]. Rondellen 2005; 22. URL: http://www.rondellen.net/publisher 22_swe.htm
7. Lindgren A:. Brist på vitamin B12 och folat - dagens kunskap om diagnostik och behandling [hälsa]. Rondellen 2005; 22. URL: http://www.rondellen.net/health22_swe.htm
8. Nilsson-Ehle H. Replik – säker dos vid oral B12-behandling [debatt]. Rondellen 2005; 22. URL: http://www.rondellen.net/debate22_swe.htm
9. Lindgren A. Oseriös marknadsföring av TrioBe. Läkartidningen 2005; 102(15):1160-62
10. Bergman A, Lewald B. Förebyggande behandling med TrioBe – en seriös möjlighet. Läkartidningen 2005; 102(18-19):1459-60
11. Lindgren A. Replik – svaret lika ihåligt som marknadsföringen. Läkartidningen 2005; 102(18-19):1460
12. Ohlin E. Recip åter fällt för felaktig information. Läkartidningen 2005; 102(20):1509
13. Schneede J. Om marknadsföring och undernärda äldre. Läkartidningen 2005; 102(23):1837-8
14. Lindgren A. Studier saknas som styrker Schneedes antydningar. Läkartidningen 2005; 102(23):1838

Den 25 november 1964 registrerades i Sverige och i världen första gången en B12-tablett för bristbehandling, cyanokobalamin, 1 mg (Behepan). Nästa preparat registrerades 1983, ungefär samtidigt i Danmark och Sverige (Betolvex). Till dags dato finns fyra sådana preparat på den svenska marknaden. Indikationen är profylax och behandling av B12-brist. Doseringen är 2 tabletter 2 gånger dagligen under en månad som remissionsbehandling, 1-2 tabletter dagligen som underhållsbehandling.

Under perioden 1998-2004 har det i debatten hävdats att oralt cyanokobalamin, 0,5 mg, räcker för behandling av B12-brist (Tab 1). Nu har NBL avgjort ärendet (1). Recip AB fälls för sin marknadsföring av TrioBe; fällningen gäller marknadsföring av icke godkända indikationer och doseringar samt obestyrkta och vilseledande uppgifter om underbehandling av B-vitaminbrist och följderna därav (1).

Som utomstående "expert" fick jag för ett halvår sedan i uppdrag att granska den grundläggande dokumentationen av oral B12-behandling (2,3). Lösryckta ur sin tid och sitt sammanhang är det svårtolkade texter; dos/upptagskurvorna blev en central nyckel för min tolkning. Berlingruppen skrev två rapporter på i princip samma patienter, där samtliga utom 6 följdes i 3-6 år. När Behepan registrerades 1964, ser det i tabeller och figurer ut som om minst 5, högst 12 patienter hade hunnit ställas om från 0,5 mg cyanokobalamin dagligen till 1 mg dagligen (2,3). Om det finns ett mera exakt svar ska jag och mina medarbetare försöka ta fram det.

Bara under perioden 1990-2000 uppgick den svenska erfarenheten av oral B12-behandling, 1 mg dagligen, till omkring en miljon patientår (4). Under perioden 1950-1965 använde kliniska forskare väsentligt lägre doser, vilket ledde till talrika återfall i bristsymtom (2,3). Där har vi troligen roten till den skepsis mot oral B12-behandling som fortfarande råder bland exempelvis neurologer och psykiatriker. Från 1990 och framåt lanserades lägre doserade kombinationspreparat för homocysteinsänkning. Den indikationen ligger dock i malpåse tills vidare (1). Nu är trenden rejäla doser i Berlingruppens anda (5-9).

När man granskar den debatt som varit, är det uppenbart att somliga deltagare ligger närmare sanningen än andra (Tab 1). Nu har NBLs dom fallit och debatten är slut för den här gången. Det förtjänar dock att understrykas att Sverige är ett föregångsland på det här området. Dagens debatt i Sverige är morgondagens debatt i världen (jfr 8,9).

1. NBL 720/05 (pdf-fil)
2. Berlin H, Berlin R, Brante G. Peroral behandling av perniciös anemi med höga doser vitamin B12 utan intrinsic factor. Läkartidningen 1965; 62:773-81
3. Berlin H, Berlin R, Brante G. Oral treatment of pernicious anemia with high doses of vitamin B12 without intrinsic factor. Acta Med Scand 1968; 184:247-58
4. Nilsson M. Cobalamin communication in Sweden 1990-2000. Views, knowledge, and practice among Swedish physicians. Dissertation, Umeå University 2005
5. Kuzminski AM, Del Giacco EJ, Allen RH, Stabler SP, Lindenbaum J. Effective treatment of cobalamin deficiency with oral cobalamin. Blood 1998; 92:1191-8
6. Nilsson K, Gustafson L, Hultberg B. Improvement of cognitive functions after cobalamin/folate supplementation in elderly patients with dementia and elevated plasma homocysteine. Internat J Geriatr Psychiatry 2001; 16:609-14
7. Nyholm E, Turpin P, Swain D, Cunningham B, Daly S, Nightingale P, et al. Oral vitamin B12 can change our practice. Postgraduate Medical Journal 2003;79(930):218-9
8. Sato Y, Honda Y, Iwamotu J, Kanoko T, Satoh K. Effect of folate and mecobalamin on hip fractures in patients with stroke. A randomized controlled trial. JAMA 2005; 293:1082-8
9. Eussen SJPM, Groot LCPG, Clarke R, Schneede J, Ueland PM, Hoefnagels WHL, Staveren WA. Oral cyanocobalamin supplementation in older people with vitamin B12 deficiency. A dose-finding trial. Arch Intern Med 2005; 165:1167-72

Publicerat 2005-06-20